2024年4月20日発行NEJMに「医薬品自由市場の神話The Myth of the Free Market for Pharmaceuticals」と題する論文が公表された。処方薬への支出削減を目指す米国の政策を批判する人々（主に製薬企業）は、政府が「自由」市場に不当に介入していると主張している。しかしながら、本論文は、そもそも「自由市場」が神話であり、インフレ抑制法（IRA）は支払者や患者の負担を軽減し、イノベーションを阻害するものではないと主張する。
米国の消費者は十分な情報を得られていない。患者は、医師が医薬品を勧め、保険者が入手方法を決定することに依存している。医師は医薬品の臨床的特性を理解するよう教育されているが、コストについては知らないことが多く、したがって処方時に患者にとっての医薬品の経済的価値を評価することはほとんどない。米国は、自由市場の理想から逸脱しており、その結果、価格が高く、購入しやすい価格を損なっている。米国は医薬品の最大の市場であり、世界で最も高い価格を支払っている。一部の企業は、発売後何年にもわたって価格を大幅に引き上げている。これまで米国は、医薬品産業が医薬品の経済的価値から分け前以上の利益を得ることを認めることで、消費者よりも生産者を優遇してきた。
一方、2022年6月に成立した「インフレ抑制法（Inflation Reduction Act, IRA）」は、メディケアとその受給者、そして納税者にとって、医薬品の購入しやすさを改善することを目的とした最新の政策である。最も物議を醸した点は、メディケアに一部の高額ブランド医薬品の価格交渉権を与えたことである。交渉の対象となる最初の10品目の医薬品は、血栓、糖尿病、心血管疾患、心不全、自己免疫疾患などの疾患で約900万人の受給者が服用しており、2022年6月から2023年5月までのパートD支出に505億ドルを占めており、2023年に参加企業との交渉が開始され、交渉価格は2026年に発効する。メディケアは、2027年にはパートDでカバーされる追加薬剤の交渉を、2028年にはパートDまたはBでカバーされる最大15の薬剤を、それ以降は毎年パートDまたはBでカバーされる最大20の薬剤を選択する。
IRAは、高額な支出を占める長寿の先発医薬品を対象とすることで、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の競争によるコスト削減を促進する政策と同様の効果も目指している。一部の企業は、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の競争を認めることで、すでに交渉を回避している。IRAはまた、先発医薬品の価格上昇を消費者物価指数の上昇率に制限しており、州のメディケイド制度や他のいくつかの国ですでに実施されている抑制をメディケアにも課している。IRAは、新薬の上市価格には制限を設けず、交渉の対象も競合他社のいない医薬品に限定することで、新薬への投資意欲を維持し、企業の収益性を高める機会を十分に残している。
IRAの効果として期待されるのは、メディケアとその受益者による医薬品への支出が減少することであり、企業の収入やイノベーションのインセンティブには大きな影響はない。民間の保険会社や雇用主も、交渉による薬価を保険契約に取り入れることで利益を得ることができる。
米国の医薬品市場は、自由なものではなく、常に政府が構築してきたものである。政府の政策は、患者や住民の健康を改善する新薬の開発を支援する一方で、医薬品へのアクセスの拡大と購入しやすい価格の改善を促進するルールを確立することを目的としている。IRAは、これらの目標のバランスを取ろうとする最新の政策である。
ニュースソース
Rena M. Conti, Ph.D., Richard G. Frank, Ph.D., and David M. Cutler, Ph.D. : The Myth of
Published April 20, 2024
N Engl J Med 2024;390:1448-1450
DOI: 10.1056/NEJMp2313400
VOL. 390 NO. 16
キーワード
＃米国
＃薬価
＃インフレ抑制法