2024年5月8日、英国NHS Englandは、抗菌薬のサブスクリプションモデルによる契約を希望する製薬企業向けのガイダンスを公開した。ガイダンスは、NICEとNHSイングランドとの共同パイロットプロジェクトに基づき策定され、サブスクリプションモデルは、抗菌薬の使用量ではなく、NHSに対する価値に基づいて抗菌薬の年間固定料金を企業に支払うという世界初のものである。この仕組みは、NHSイングランドにとどまらず、スコットランド、ウェールズ、北アイルランドもこの仕組みに参加することを可能としている。
サブスクリプションモデルの目的は、企業が新製品を開発するための十分な商業的インセンティブを生み出すと同時に、優れたスチュワードシップを継続的に支援することである。英国政府とNHSは、選択された抗菌薬について、他の医薬品とは異なる方法で評価し、対価を支払うことを約束している。
契約評価では、抗菌製品がNHSに提供する価値に応じて異なるスコアが付けられ、4つの価値帯のいずれかに分類される。すべての製品がサブスクリプション型契約の対象となるわけではない。適格でない製品については、英国で医薬品を上市するための標準的なルートに従う必要がある。
評価基準と価値帯
| 価格帯１ 年間2000万ポンド (約39億円/年) | 価格帯2 年間1500万ポンド (約29億円/年) | 価格帯3 年間1,000万ポンド (約19.5億円/年) | 価格帯4 年間500万ポンド (約9.8億円/年) |
| 画期的な抗菌薬 | 重要な新しい抗菌剤 | 優先すべき新しい抗菌剤 | 重要な新規抗菌剤 |
| 評価基準に対し 80%以上 | 評価基準に対し 70%～79% | 評価基準に対し 60%～69% | 評価基準に対し 50%～59% |
1ポンド＝195円で計算
NHS England: Antimicrobial products subscription model: guidance on commercial arrangements.https://www.england.nhs.uk/long-read/antimicrobial-products-subscription-model-guidance-on-commercial-arrangements/
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