2024年1月18日EMAは、「Human medicines: highlights of 2023」を公開した。MAは77品目の医薬品を承認勧告した。このうち39品目は、これまで欧州連合（EU）で承認されたことのない新規活性物質を含むものであった。特に注目すべきは、がんバイオシミラーを含むがん治療薬の承認における大きな進展である。2023年まで、EMAは93のバイオシミラーの承認を推奨しており[1]、そのうち2023年だけで8つのバイオシミラーの承認が推奨されている。
EMAは、毎月「Human Medicines Highlights Newsletter」も公開しており、毎月の医薬品の承認状況についても示されている。
ニュースソース
EMA: EMA – Human medicines: highlights of 2023.
https://www.therqa.com/news/ema-human-medicines-highlights-2023/
EMA：Newsletters. https://www.ema.europa.eu/en/news-and-events/publications/newsletters
キーワード
＃EMA
＃新薬承認
2024年5月15日