米国におけるバイオシミラー阻害要因として、薬局等のリベートがあり、将来的なバイオシミラー開発にも脅威となる可能性を指摘している。以下はPubMed抄録（機械翻訳）。
米国議会は、2009年の生物学的価格競争およびイノベーション法を可決し、特に生物学的製剤のコスト上昇に対するカウンターウェイトとして市場競争を提供した。2024年4月15日現在、米国食品医薬品局(FDA)は15の生物学的製剤カテゴリーで49のバイオシミラーを承認している。バイオシミラーの競争は紛れもなく成功しており、2022年までに、バイオシミラーは医療制度を236億ドル節約したが、医療の大幅な混乱や質の低下はなかった。2023年までに、アダリムマブのバイオシミラーの競合により、65億ドルが加わったが、これは主に先行品メーカーからのリベートの増加によるもの。アダリムマブのバイオシミラーは、85%もの割引価格で発売されたにもかかわらず、大多数でフォーミュラリーの優先的な位置付けを与えられておらず、2023年までの市場シェアは3%にとどまっている。これは支払者や薬局のベネフィットマネージャーが割引よりもリベートを好むことが主な原因である。この状況は、将来のバイオシミラー開発にも悪影響を及ぼし、本来であれば数千億ドルの節約をもたらすバイオシミラーの開発の今後10年間のパイプラインに脅威をもたらす可能性がある。
ニュースソース
Stanton R Mehr (Biosimilars Review & Report, Newton, PA.): Sustaining competition for biosimilars on the pharmacy benefit: Use it or lose it.
J Manag Care Spec Pharm. 2024 Jun;30(6):600-603. doi: 10.18553/jmcp.2024.30.6.600.
キーワード
＃バイオシミラー
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