バイオシミラー普及のために、経済的要因と非経済的要因のそれぞれに対する対応が必要とする論文。以下は、Pubmedの抄録(機械翻訳)
必要性: バイオシミラー医薬品は、費用対効果が高く、かつ臨床的に区別できない標的薬の複製を提供する。開発当初、このクラスの生物学的製剤は医薬品市場に革命をもたらすと期待されていたが、2015年に米国食品医薬品局がバイオシミラー医薬品第1号を承認した後、バイオシミラーの商業化は限定的なものとなっている。バイオシミラー医薬品の使用不足は、特に高コストの医療分野であるがん領域でバイオシミラー医薬品の流通が数十億ドルの節約をもたらすことを考えると、特に顕著かもしれない。
考察: 米国におけるバイオシミラー導入の経済的障壁に焦点を当てた研究がなされてきたが、本総説は非経済的障壁に関する知見を提供するものである。本総説では、米国における医療従事者と支払者双方の心理的、態度的、教育的要因が、バイオシミラー導入の遅れに一役買っている可能性について論じている。具体的には、医療従事者の教育不足、安全性と有効性への懸念、複雑すぎる製品名システムなどが挙げられる。
結論と関連性: バイオシミラー使用への道は、経済的要素だけでなく、態度や心理的要因によっても妨げられてきた。バイオシミラー医薬品が、治療費の削減、ひいては患者アクセスの向上という潜在的可能性を達成するためには、経済的要因と非経済的要因の両方を特定し、体系的に対処することが不可欠である。
ニュースソース
Daniel K Mroczek(Department of Medical Social Sciences, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois.)et al.: Obstacles to Biosimilar Acceptance and Uptake in Oncology: A Review.
JAMA Oncol. 2024 May 30. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.1447. Online ahead of print.
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