2024年6月10日、FDAの医薬品評価研究センター(CDER)は、Emerging Drug Safety Technology Meeting(EDSTM)プログラムと呼ばれる新しい会議体を設置すると発表した。この会議体は、企業が医薬品の安全性を監視(ファーマコビジランス(PV))するためのAIやその他の方法を実装する際に、FDAに質問する機会を提供することを目的としている。
ニュースソース
FDA: CDER Emerging Drug Safety Technology Program (EDSTP).
https://www.fda.gov/drugs/science-and-research-drugs/cder-emerging-drug-safety-technology-program-edstp
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2024年6月12日