2024年7月8日、FDAは「医療機器および処方薬に関する誤った情報への対応： 質問と回答（Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs: Questions and Answers）」とするガイダンスを公開した。このガイダンスは2014年6月に発行された「インターネット／ソーシャルメディア・プラットフォーム 処方薬と医療機器に関する第三者による誤った情報の訂正（Internet/Social Media Platforms: Correcting Independent Third-Party Misinformation About Prescription Drugs and Medical Devices）」の改訂版である（ただし、現時点で施行されず）。ガイダンスは、承認・認可された医療用製品に関連する誤った情報に自主的に対処する際に抱く疑問に対するQ＆Aである。
ニュースソース
- FDA: Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs: Questions and Answers.
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/addressing-misinformation-about-medical-devices-and-prescription-drugs-questions-and-answers - (DRAFT GUIDANCEの全文) https://www.fda.gov/media/179827/download
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（以下はChatGPTによる要約）
このガイダンスは、企業が承認済みまたは認可済みの医療製品に関する誤情報に自主的に対処する際の一般的な質問に応えることを目的としています。
企業が独立した第三者によって作成または広められたインターネットベースの誤情報に対処するために使用できる特定のコミュニケーションについての執行方針を紹介しています。
このガイダンスは、企業の承認済みまたは認可済みの医療製品に関する、または関連する虚偽、不正確、または誤解を招く事実の表現を含む誤情報に適用されます。誤情報は、患者や医療提供者が安全で効果的でない治療を選択するか、効果的な治療を避ける原因となる可能性があり、健康に悪影響を与えることがあります。ガイダンスは特にインターネットベースの誤情報に焦点を当てています。
FDAは長年にわたり誤情報による公衆衛生上の懸念に対処してきました。例えば、1980年代のエイズ危機の際には、多くの虚偽や誤解を招く情報が広まりました。インターネットは現在、健康情報を得るための主要な情報源となっており、特にソーシャルメディアを通じて誤情報が急速に広まることがあります。FDAは、ソーシャルメディアでのプレゼンスを強化し、誤情報に対抗するための教育的な取り組みを行っています。
このガイダンスは、企業が自主的に誤情報に対処するための具体的なコミュニケーション方法を示し、企業がそのような誤情報に対処する際の選択肢を広げることを目的としています。