米国ノースカロライナ州におけるOTC移行後のナロキソンの入手可能性とコストについての論文。研究結果よりも、方法論が参考になる。以下は著者抄録の要約。
研究背景と目的：米国FDAは、ナロキソンの点鼻スプレー製剤「Narcan」を、2023年3月にOTC医薬品として販売することを承認した。OTCナロキソンが利用可能になった後、同州地域薬局におけるナロキソンの入手しやすさ、価格変化、それらの薬局属性、地域による違いを評価した。
研究方法：ノースカロライナ州の202の地域薬局（community pharmacies）に対する縦断的電話調査による覆面調査。薬局属性には保健所、独立系、チェーン薬局系が含まれる。2023年4月（OTCナロキソンが薬局で販売される前：「OTC前」）と2023年11月から2024年1月（OTCナロキソンが薬局で販売された後：「OTC後」）の2回に分けてデータ収集を行った。収集データは、処方箋なしでナロキソンを購入当日入手できたかどうか、現金払いの患者の自己負担額を調査した。
結果：192薬局からデータ収集した。ナロキソンの当日入手は、OTC前42.2% (81/192) から、OTC後57.8% (111/192)に増加 ( P < .001)。自己負担額平均 (SD) は、OTC前 90.93 ドル (42.6 ドル) から、OTC後は 62.67 ドル (41.0 ドル) に減少 ( P < .001)。独立薬局では、OTC前109.47ドル（37.90ドル）からOTC後86.40ドル（35.70ドル）（P < .001）に、チェーン薬局では、OTC前77.59ドル（38.90ドル）からOTC後57.74ドル（35.90ドル）（P = .004）と、独立系薬局の自己負担額が高かった。OTC前は自己負担額に都市性による差はなかったが、OTC後は郊外88.67ドル（66.80ドル）および田舎65.43ドル（35.00ドル）の薬局では、都市部の薬局53.58ドル（29.00ドル）よりも自己負担額が高かった（P = .003）。
結論：ＦＤＡによるＯＴＣナロキソン鼻スプレーの承認は、薬局での入手可能性の向上と自己負担額削減に貢献があった。自己負担額は、チェーン薬局と比較して独立系薬局の方が高く、郊外や田舎の薬局と比較して都市部の薬局の方が低かった。
ニュースソース
Grace T. Marley（UNC Eshelman School of Pharmacy, Chapel Hill, North Carolina）, et al.: Naloxone Availability and Cost After Transition to an Over-the-Counter Product.
JAMA Health Forum. 2024;5(7):e241920. doi:10.1001/jamahealthforum.2024.1920
（全文を以下で閲覧可）
キーワード
＃スイッチOTC
＃入手可能性
＃自己負担額