(以下、著者抄録のDEEPL翻訳)
バイオシミラーは、コスト削減と生物学的製剤へのアクセス拡大の可能性を提供するが、バイオシミラーの普及率には懸念がある。 我々は、2つのカテゴリーに分類される4つのケーススタディについて説明することで、バイオシミラーとオリジネーターの価格設定、カバー率、市場シェアの関係を評価した:
(1)単独優先カバレッジ戦略(すなわち、先発品を優先させることを目的とし、バイオシミラーは非優先); バイオシミラー非優先)は、オリジネーター製品の平均販売価格(ASP)の急落(2022年までにバイオシミラー競合品の導入後、純価格が少なくとも50%下落)と定義され、(2)非単独優先適用戦略(すなわち、バイオシミラー製品と並行してオリジネーター製品を優先適用することを目指す)は、オリジネーター製品のASPの緩やかな下落(純価格がバイオシミラー競合品導入前の50%以上下落しなかった)と定義された。
単独優先適用戦略をとるオリジネーターは、単独優先適用戦略をとらないオリジネーターと比較して、フォーミュラリーの優先順位と市場シェアを維持した。 戦略に関係なく、4つの製品ファミリー(先発品とバイオシミラー)の市場加重ASPは、バイオシミラー導入後の数年間で大幅に減少した。このことは、バイオシミラーの取り込みだけでは、バイオシミラー市場が競争を促進し価格を下げているかどうかの完全な指標にはならない可能性を示唆している。
ニュースソース(全文閲覧可)
Fariel LaMountain(Center for the Evaluation of Value and Risk in Health, Institute for Clinical Research and Health Policy Studies, Tufts Medical Center, Boston, MA 02111, United States):Biosimilar underutilization alone does not foretell a broken biologics market.
Health Affairs Scholar, Volume 2, Issue 7, July 2024, qxae090, https://doi.org/10.1093/haschl/qxae090 (Published: 17 July 2024)
https://academic.oup.com/healthaffairsscholar/article/2/7/qxae090/7715574?utm_campaign=Health%20Affairs%20Today%20-%20August%202024&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8kAwyqEameFjiEuVv8NxAISxH3hJ-SElamG5Rm0wJ-cdwOt_KPtwoJ7mRjAAGynXZqMCbPRn0INYSVl-eTq5RYn3uBpt_dISwg9ukgd41LgTLLMQk&_hsmi=318477426&utm_content=318477426&utm_source=hs_email
本論文は、ジェネンテック社の財源により実施されている。