英国Specialist Pharmacy Service（SPS）は、2024年8月5日、ウステキヌマブBS使用準備のホームページを更新した。公開は7月16日（既報https://www.pcubed.jp/medicine/20240723-1013/）であり、今回は情報の更新。
- ウステキヌマブ バイオシミラーの使用準備1）
- ウステキヌマブのバイオシミラーのライセンスと裏付けとなるエビデンス(8月2日更新)2）
- ウステキヌマブバイオシミラー導入時のグッドガバナンス(8月2日更新)3）
また、ラニビズマブについても同様の情報が公開されている（7月31日更新）4～6）
薬局薬剤師向けの情報サイトであるが、バイオシミラーについては、多職種チームと協力して、この領域に精通し、実施計画を策定することが求められている。
日本との制度の違いがあるが、我が国においても参考となる点が多い。各情報の内容は以下の通りである。
試用準備には、患者情報シートが含まれる。グッドガバナンスには「製造業者と連絡を取り、必要な量を継続的に供給できるようにすること（メーカーとの連絡）」や「適切な価格設定と入手可能性を保証する契約枠組みを導入し、熟知する（契約の枠組み）」などが示されている。
ウステキヌマブ バイオシミラーの使用準備
医療現場への準備の確保
・国のガイドライン
・国の委託方針
ウステキヌマブの変更点
・特許/バイオシミラーライセンス/近日発売予定の製品
バイオシミラーの使用に関するSPSリソース
・パイプライン医薬品に関するSPS資料
実施計画の策定
・ウステキヌマブ投与患者の特定
・ウステキヌマブバイオシミラーの適応患者の特定
・地域のパスウェイ・オブ・ケアでの使用を確実にする
・患者情報シート
ウステキヌマブのバイオシミラーのライセンスと裏付けとなるエビデンス
認可された適応症
・剤形
安全性と有効性を裏付けるエビデンス
・Pyzchiva/Uzpruvo/Wezenla（英国における商品名）
・希釈剤/ナトリウム含有量/その他の添加物/ラテックス/針の特徴/保存と安定性
ウステキヌマブバイオシミラー導入時のグッドガバナンス
使用承認
・ICSの要件/実施リードの行動
調達と供給
・ホームケアへの配慮/メーカーとの連絡/薬局システム/在庫レベルのモニタリング/契約フレームワーク/調剤過誤の最小化/コミュニケーション
処方と投与
・ブランド名による処方/処方の決定/患者の関与/紙または電子処方システムの使用/管理/ストレージ/ドキュメンテーション/モニタリング/ファーマコビジランス/患者登録/ベストバリューのために
ニュースソース
（ウステキヌマブ）
- Specialist Pharmacy Service：Preparing to use ustekinumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/preparing-to-use-ustekinumab-biosimilar/ - Specialist Pharmacy Service：The licence and supporting evidence for ustekinumab biosimilars.
https://www.sps.nhs.uk/articles/the-licence-and-supporting-evidence-for-ustekinumab-biosimilars/ - Specialist Pharmacy Service：Good governance when implementing ustekinumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/good-governance-when-implementing-ustekinumab-biosimilar/
（ラニビズマブ）
- Specialist Pharmacy Service：Preparing to use ranibizumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/preparing-to-use-ranibizumab-biosimilar/ - Specialist Pharmacy Service：The licence and supporting evidence for ranibizumab biosimilars.
https://www.sps.nhs.uk/articles/the-licence-and-supporting-evidence-for-ranibizumab-biosimilar/
Specialist Pharmacy Service：Good governance when implementing ranibizumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/good-governance-when-implementing-ranibizumab-biosimilar/