フランスで実施されたアダリムマブバイオシミラーとそのオリジネーターに対するIBD患者の満足度調査に関する論文。製品による満足度の差異にはどの程度の意味があるか。また満足度がデバイスの違いによるものなのか。企業のマーケティング調査の観点からは、満足度調査の方法論の参考になりうる。
（以下は著者抄録）
背景：現在、炎症性腸疾患（IBD）患者にはいくつかのアダリムマブ製剤が使用可能である。 満足度や忍容性の比較は不明である。
目的：本研究では、承認されたアダリムマブバイオシミラーとそのオリジネーターに対するIBD患者の満足度を調査した。
デザインと方法： この横断研究では、Groupe d’Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires du tube Digestifに所属する45施設の連続したアダリムマブ治療を受けたIBD患者941名を対象とし、各項目を10点満点で評価した4項目からなる満足度アンケートに回答してもらった。 回答の差は、一元配置分散分析にTukeyの正直有意差検定を加えて行った。
結果：組み入れ時に最もよく使用された薬剤は、ヒュミラHumira®（436/941、46.3%）、アムジェビタ Amgevita®（177/941、18.8%）、ヒュリオHulio®（105/941、11.2%）であった。 アダリムマブの平均総合満足度は8.5（標準偏差1.8）であった。 総合満足度はヒュミラ（8.6（1.5））、ヒュリオ（8.6（1.8））、アムジェビタ（8.5（1.4））で有意に高かった（p < 0.05）。 皮下注射の形態に対する満足度は、ユフリマ®（9.0 (1.4)）、ヒュミラ（8.9 (1.3)）、ヒュリオ（8.9 (1.7)）で高かった（p < 0.05）。 合計299例（31.8％）に注射部位反応が認められた。 また、223例（23.7％）が別のアダリムマブによる前治療歴があり、そのうち32例（223分の32、14.3％）が副作用により治療を中止したと報告した。
結論：この実臨床試験において、IBD患者のアダリムマブ治療に対する満足度は高かったが、全体的な満足度と注射器に対する満足度には若干の差があった。
ニュースソース
Bénédicte Caron（Department of Gastroenterology, Nancy University Hospital, Vandœuvre-lès-Nancy, France, etc.）, et al.: Patient preferences for adalimumab in inflammatory bowel disease: a nationwide study from the GETAID.
Therap Adv Gastroenterol. 2024 Aug 7:17:17562848241265776. doi: 10.1177/17562848241265776. eCollection 2024.
（全文は以下で閲覧可）
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11307357/pdf/10.1177_17562848241265776.pdf
キーワード
＃アダリムマブ
＃患者満足度