資源制約のあるシステムにおける費用対効果評価。英国の典型的なNHS病院セッティングで、湿性加齢黄斑変性（wAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DMO）の治療に対するファリシマブ（日本での商品名：バビースモ）の費用対効果をアフリベルセプト（先行品商品名：アイリーア）またはラニビズマブバイオシミラー（先行品商品名：ルセンティス）と比較検討している1）。ファリシマブの英国における価格は、NICEによれば、120 mg/mlバイアルで857ポンド（付加価値税別、企業提出資料、2022年4月アクセス）。ただし、患者アクセス制度による割引があり、その額は示されていない２）。患者アクセスは各薬剤の投与スケジュールの違いによる影響で、その結果として、「治療の遅れ」「QALY損失の回避」に繋がっている。
（以下著者抄録）
はじめに：費用対効果分析は通常、医療システムの資源制約を考慮していない。眼科は、疾患有病率の増加や資源集約的な治療の使用により、資源制約の影響を受けている。 本研究では、湿性加齢黄斑変性（wet age-related macular degeneration：wAMD）または糖尿病黄斑浮腫（diabetic macular oedema：DMO）の治療に対するファリシマブfaricimab6mgの費用対効果に対する資源制約の影響を、アフリベルセプトaflibercept2mgおよびラニビズマブバイオシミラーranibizumab biosimilar0.5mgと比較し、5年間の時間軸で評価した。
方法: マイクロシミュレーションモデルにより、wAMD患者1500人とDMO患者500人を治療する典型的な英国の国民保健サービスの眼科病院において、患者の受診、遅延、コスト、治療の遅延による質調整生存年（QALY）の損失に対する資源制約の影響を推定した。（マルコフモデルは集団での状態推移を扱うモデルであるが、マイクロシミュレーションは、個人単位で状態推移を扱う。）
患者の特徴、治療レジメン、治療間隔は、発表された文献や専門家の意見を参考にした。 資源制約は、有病率の上昇により需要が高まる中、1週間あたりの硝子体内注射の予約数を制限することで表現した。 モデルは3つのシナリオで転帰を比較した。各シナリオでは、すべての患者を3つの治療法のうちの1つで治療した。
結果： 資源制約のある病院において、5年間で、アフリベルセプトと比較して、ファリシマブの使用は12,596件の遅れを回避し、15,108,609ポンド（GBP）のコストを節約し、60.06QALYの損失を回避した。 ラニビズマブバイオシミラーと比較すると、ファリシマブの使用により18,910件の遅延が回避され、2,069,088ポンドの追加費用が発生し、105.70QALYの損失が回避され、増分費用効果比は19,574ポンド/QALYとなった。
結論：医療経済評価において資源の制約を考慮することは極めて重要である。 耐久性が高く、通院頻度が少ない新しい治療法は、治療の遅れを減らすことができ、QALYアウトカムの改善と医療システムの負担軽減につながる。 ファリシマブは注射の遅延回数を減らし、資源制約のある医療システムにおける患者のQALYアウトカムの改善につながった。 ファリシマブは、アフリベルセプトと比較するとコスト削減効果があり、ラニビズマブバイオシミラーと比較すると費用対効果が高い。
ニュースソース
- Tara Li（Putnam, 22-24 Torrington Place, Fitzrovia, London, WC1E 7HJ, UK）, et al.: Economic Assessment in Resource-Constrained Systems: Individual-Level Simulation Model in Wet Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Oedema.
Ophthalmol Ther. 2024 Aug 6. doi: 10.1007/s40123-024-00999-8. Online ahead of print.
（全文は以下で閲覧可）
https://link.springer.com/article/10.1007/s40123-024-00999-8
- NICE: Faricimab for treating diabetic macular oedema. Technology appraisal guidance (Reference number:TA799 Published: 29 June 2022) https://www.nice.org.uk/guidance/ta799
キーワード
＃ファリシマブ、アフリベルセプト、ラニビズマブバイオシミラー
＃加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫
＃費用対効果