2024年8月20日公開のJAMA Network Open記事。疑わしい薬物有害反応を収集する世界保健機関WHOのグローバルデータベースに基づく症例対照設計による不均衡性分析（disproportionality analysis）により、セマグルチドによる自殺念慮の不均衡性シグナルが特定された。この不均衡性シグナルは、セマグルチドとダパグリフロジンおよびメトホルミンとの比較、抗うつ薬とベンゾジアゼピンの使用が報告された患者のサブグループ分析においても、有意な不均衡性シグナルが認められた。セマグルチド関連の自殺願望（signal of semaglutide-associated suicidal ideation）の兆候について緊急に解明する必要があると述べている。
（以下は、論文抄録の抜粋）
目的： グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）セマグルチドおよびリラグルチドに関連する自殺および自傷行為の薬物有害反応 (ADR) の潜在的なシグナルを評価する。
方法：WHO global database of suspected ADRsを使用して、症例対照デザインによる不均衡分析を行った。データベースの開始から 2023 年 8 月 30 日までの間に、セマグルチドまたはリラグルチドに起因すると疑われる ADR を経験した世界中の臨床患者を対象とし、適応症または治療期間に関係なく、セマグルチドまたはリラグルチドによる治療を受けた2023 年 9 月から 12 月までの集団を分析した。
結果： 2000年11月から2023年8月の間に、セマグルチドとリラグルチドでそれぞれ合計107件（中央値[IQR]年齢48[40-56]歳、女性患者59人[55%]）と162件（中央値[IQR]年齢47[38-60]歳、女性患者100人[61%]）の自殺および/または自傷行為のADRが報告された。有意な不均衡は、セマグルチド関連の自殺念慮（ROR、1.45、95% CI、1.18-1.77、IC、0.53、95% CI、0.19-0.78）についてのみ検出され、抗うつ薬（ROR、4.45、95% CI、2.52-7.86、IC、1.96、95% CI、0.98-2.63）およびベンゾジアゼピン（ROR、4.07、95% CI、1.69-9.82、IC、1.67、95% CI、0.11-2.65）の使用が報告された患者において、ダパグリフロジン（ROR、5.56、95%CI、 3.23-9.60; IC、0.70; 95% CI、0.36-0.95）、メトホルミン（ROR、3.86; 95% CI、2.91-5.12; IC、1.20; 95% CI、0.94-1.53 ）、オルリスタット（ROR、4.24;95% CI、2.69-6.69; IC、0.70; 95% CI、0.36-0.95）であった。
結論と関連性： WHO データベースを使用したこの研究では、セマグルチドに関連する自殺願望の兆候が見つかり、緊急に解明する必要がある。
ニュースソース
Georgios Schoretsanitis（The Zucker Hillside Hospital, Department of Psychiatry, Northwell Health, Glen Oaks, New York）, et al.: Disproportionality Analysis From World Health Organization Data on Semaglutide, Liraglutide, and Suicidality.
JAMA Network Open (August 20, 2024)
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キーワード
＃セマグルチド
＃自殺