欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）とEU医薬品規制首脳会議（Heads of Medicines Agencies：HMA）は、2024年10月9日、今後数年間にわたり同地域における医薬品の開発と供給を促進するための最新戦略を提案した。COVID-19パンデミックの初期に、EMAと各国所轄官庁（national competent authorities ：NCA）を含む欧州医薬品機関ネットワークは、「European medicines agencies network strategy to 2025 ：EMANS 2025」と題する、欧州市場に新薬を供給するための5カ年戦略を策定した。今回の提案は、2028年までの戦略で「network strategy to 2028」とされ、11月30日までパブリックコメントを受け付けている。
戦略草案は、欧州医薬品規制ネットワークが医薬品規制分野の変化に対応できるよう準備することを目的とし、以下の分野に焦点を当てている：
- アクセシビリティ – EUにおける医薬品アクセスの促進
- データ、デジタル化、人工知能の活用 – 意思決定の改善、プロセスの最適化、効率の向上
- 規制科学、イノベーション、競争力 – EUの医療分野におけるイノベーションと競争力の向上に貢献
- 抗菌薬耐性およびその他の健康上の脅威 – 抗菌薬耐性を含む潜在的脅威に対するEUの備え
- 入手可能性と供給 – 市民と動物の健康を守るために、医薬品の入手可能性を強化する。
- 欧州医薬品庁ネットワークの持続可能性 – その科学的・規制的意思決定を支える資源の確保
ニュースソース
European Medicines Agency：European medicines agencies network strategy.
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/european-medicines-regulatory-network/european-medicines-agencies-network-strategy
- 欧州医薬品庁ネットワーク戦略2028（案）：Seizing opportunities in a changing medicines landscape
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/towards-european-medicines-agencies-network-strategy-2028-reflection-paper_en.pdf - リフレクション・ペーパー：Towards the European medicines agencies network strategy 2028.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/seizing-opportunities-changing-medicines-landscape-european-medicines-agencies-network-strategy-2028-draft_en.pdf
2024年10月13日