英国製薬協、NICEは重篤な疾患に対する医薬品を組織的に過小評価していると指摘

2024年11月15日のPharmaceutical Journal(英国薬剤師会The Royal Pharmaceutical Societyの機関誌)の記事1)。英国製薬団体連合会(Association of the British Pharmaceutical Industry :ABPI)は、国立医療技術評価機構(National Institute for Health and Care Excellence :NICE)が重篤な疾患に対する医薬品を「組織的に過小評価systematically undervaluing」している可能性があると指摘し、重篤な疾患に対する医薬品を評価する際に、より柔軟性を示す」よう求めている。

報告書は、ABPIが資金提供している独立の研究機関であるOffice of Health Economics(OHE)が2024年11月14日に発表した報告書「Understanding societal preferences for priority by disease severity in England and Wales」2)に基づくもの。

OHEの報告書と同時に発表された「英国、重篤な症状に対する医薬品を解禁する機会を逃す」と題するABPIの声明でABPIは、「NICEは、末期がんを含む重篤な疾患に対する医薬品を、国民が医療制度に期待する患者への対応と比較して、組織的に過小評価している可能性がある」としており、NICEの今後の医薬品評価の見直しには2年以上かかる可能性があることから、「その間、ABPIは政府とNICEに対し、重篤な疾患に対する医薬品を評価する際に、より大きな柔軟性を示すよう求める」としている。

NICEは、NICEは2022年2月、従来の「終末期修飾語‘end-of-life modifier」に代わって重症度修飾語severity modifierを導入し、より重篤な疾患を治療する一部の医薬品の「価値」に追加的な重み付けを行うようにした。ただし、OHEの調査によると、NICEの重症度判定は、一般市民が重症・超重症と考えるポイントとの間に乖離があるとしている。

一方、NICEは、2024年9月25日、2024年7月末までに19の評価で更新された重症度重み付けが用いられたと報告した4)。さらに、NICEは、「重症度修飾はうまくいっており、進行癌を含む癌の治療は、以前の方法よりも推奨されやすくなっているとしている」とし、新たな重症度修飾により、血液がん、腸がん、乳がん、子宮内膜がん、胃がん、肺がんの14件の評価を含め、16件(84%)が肯定的な勧告を受けている。

(坂巻コメント)日本の費用対効果評価は、疾病の重症度を十分に勘案しているとは言えない。特に、日本の財務省は、画一的な費用対効果評価利用の議論において、費用対効果評価の「先進国」の英国の議論を勉強してほしい。

 

ニュースソース

  1. Pharmaceutical Journal:NICE may be ‘systematically undervaluing’ medicines for severe conditions, says ABPI. By Katherine Price (15 November 2024).
    https://pharmaceutical-journal.com/article/news/nice-may-be-systematically-undervaluing-medicines-for-severe-conditions-says-abpi
  2. Office of Health Economics : Understanding societal preferences for priority by disease severity in England and Wales .
    https://cdn.roxhillmedia.com/production/email/attachment/1670001_1680000/737084e7c75e3f53d65b293a6f7f3c34c22f4c8f.pdf
  3. Association of the British Pharmaceutical Industry: UK missing opportunity to unlock medicines for severe conditions.
    https://www.abpi.org.uk/media/news/2024/november/uk-missing-opportunity-to-unlock-medicines-for-severe-conditions
  4. National Institute for Health and Care Excellence: NICE Board says new method allowing greater weight to be given to severe diseases is working.
    https://www.nice.org.uk/news/articles/nice-board-says-new-method-allowing-greater-weight-to-be-given-to-severe-diseases-is-working

 

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2024年11月16日
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