2024年12月3日、 Journal of Medical Economics誌にオンライン公開された論文で、過去4年間、米国の非営利組織、臨床経済研究所（Institute for Clinical and Economic Review：ICER）により毎年公開されているレポート「裏付けのない薬価上昇Unsupported Price Increase：UPI」について、ICERの評価におけるインフレ調整の欠如が、分析されたすべての医薬品における医療支出の実質的な変化の誤解を招く推定をもたらしたと結論付けている1）。
2019年以降、ICERは処方薬に関する「裏付けのない薬価上昇」レポートを発表しており、レポートの目的は、特定の価格上昇が新たな臨床エビデンスやその他の要因によって正当化されるかどうかを判断することとされる。2023年度のレポートは、2023年12月11日に公表されており、Humira®、Darzalex®、Ibrance®、Prolia®、Jakafi®、Xifaxan®、Xgeva®、Perjeta®、Adcetris®、Entresto®、Tyvaso®、Nplate®の12品目が検討されている2）。
論文の筆頭著者のTyer D．Wagner氏は、米国の非営利団体である全米製薬協議会（National Pharmaceutical Council：NPC）の所属であり、NPCは、12月4日に「年間総増加を強調し、ICERのUPIプロトコルで決定された最も支出額の高い薬剤にスポットライトを当てている。皮肉なことに、これらの報告書は、前年比の薬価変動の分析においてインフレを調整することを推奨するベストプラクティスのガイドラインに従っていない」とICERを批判している。なお、NPCは、非営利団体ではあるが、バイオ製薬企業の支援を受けている3）。
論文の要旨は以下の通りである。
目的：Institute for Clinical and Economic Review（ICER）は、医療用医薬品に関するUnsupported Price Increase（UPI）レポートを毎年発表しており、政策立案者や医療関係者の注目を集めている。 これらの報告書は、正味の価格変動の分析においてインフレを調整していない。 本研究では、ICERのUPIレポートで報告された薬価上昇の経済的背景を評価することを目的とし、医療費への影響試算にインフレ調整を適用した。
方法：医療消費者物価指数（Medical CPI）と全都市消費者物価指数（CPI-U）を用いた個別のインフレ調整を未調整のUPI調査結果に適用した。 本研究では、2018年から2019年（報告年2020年）から2021年から2022年（報告年2023年）までの価格データにまたがる最新のUPI報告書4件のデータを分析し、「裏付けのない」価格上昇があったと分類された医薬品に焦点を当てた。
分析結果：インフレ調整後分析では、すべての分析対象薬剤において、ICERの未調整値に比べ、実質的な支出の変化の推定値が低かった。 4つのUPI報告書を通して、医療CPIインフレ調整支出対未調整所見の報告年平均差は53％であったのに対し、CPI-Uインフレ調整支出対未調整所見の報告年平均差は80％であった。 最新の報告年である2023年では、ICERの医療費13億ドル増加の未調整推定値は、医療CPIで調整すると1億3,400万ドル減少し、CPI-Uで調整すると15億1,000万ドル減少した。
結論：本研究は、インフレ調整によって、UPI報告における薬剤費変化の所見だけでなく解釈も変化する可能性があることを示した。 この調査結果は、薬価動向を評価する際に経済的背景を考慮することの重要性を浮き彫りにし、調整前の数値は実質的な価格変動の影響を過大評価する可能性があることを示唆している。 このような報告が政策議論に与える影響を考えると、インフレ調整を分析に組み込むことは、エビデンスに基づく政策決定に情報を提供するための多くのステップの一つである。
ニュースソース
- Tyer D．Wagner（National Pharmaceutical Council）, et al.: Inflation-adjusted analysis of ICER’s Unsupported Price Increase reports: contextualizing drug spending changes.
Journal of Medical Economics, 27(1), 1537–1541. https://doi.org/10.1080/13696998.2024.2428109 - Institute for Clinical and Economic Review：Unsupported Price Increase Report.
https://icer.org/wp-content/uploads/2023/04/UPI_2023_Report_121123.pdf - National Pharmaceutical Council: ICER Analyses of “Unsupported” Drug Price Increases Misrepresent Spending Changes by Failing to Adjust for Inflation.
https://www.npcnow.org/resources/icer-analyses-unsupported-drug-price-increases-misrepresent-spending-changes-failing