英国製薬団体連合会(Association of the British Pharmaceutical Industry:ABPI)は、2024年12月4日、「英国の医薬品規制の役割の強化Enhancing the role of UK medicine regulation」とするレポートを公開した。規制の卓越性が技術革新と患者の早期治療アクセスを促進し、英国に投資をもたらす上で重要な役割を果たすとし、本報告書で、規制科学、医薬品開発、ライセンシングにおける英国の世界クラスの評判を再構築し、経済成長を促進し、革新的な治療法への患者の早期アクセスを確保し、英国のライフサイエンス・エコシステムへの対内投資を促進することを目的とし、英国医薬品・医療製品規制庁(Healthcare products Regulatory Agency :MHRA)に対して12の提言を行っている。
主なポイントは:
- コミュニケーション、透明性、説明責任の強化
- 薬事規制機能をサポートするための人材と専門知識の改善
- 柔軟なライセンシングルート、迅速な臨床試験承認、ホライズン・スキャニング機能による規制の枠組みの強化 。
ニュースソース
Association of the British Pharmaceutical Industry:Enhancing the role of UK medicine regulation.
https://www.abpi.org.uk/media/maej0ojk/abpi-future-regulations-report-december-2024-1.pdf
2024年12月10日