スウェーデン歯科・薬事給付庁（Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket：TLV、 英語：Swedish pharmaceutical pricing agency）は、2025年1月2日、スウェーデン政府からの委託を受け、コストを増加させることなく希少疾病用医薬品へのアクセスを拡大することに取り組む一方で、画期的な新しい医薬品の価格設定と償還モデルを提案する報告書を公開した1、2）
スウェーデンにおける患者数が100人以下の非常に希少で重篤な疾患を対象とする特定の希少疾病用医薬品について、より高い価格を認める仕組み。一方で、販売量の多い一般的な疾患の医薬品の価格を段階的に引き下げ、販売数が多いほど値下げされる。TLVは国民給付制度で償還される処方箋医薬品を決定し、スウェーデン新治療法審議会（NT-rådet）はTLVの勧告に基づいて病院での投薬に関する決定を下す。
欧州のwebニュース「Euractiv」によると、TLVとNT-rådetが新しい価格設定と償還モデルを実施した場合、スウェーデンの薬剤費は10年以内に2億6,000万ユーロから8億7,000万ユーロ増加するとしている3）。
ニュースソース
- Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket：Praktiska förutsättningar för stärkt tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd. （スウェーデン語）
https://www.tlv.se/publikationer/publikationer/2025-01-02-praktiska-forutsattningar-for-starkt-tillgang-till-lakemedel-vid-sallsynta-halsotillstand.html?query=* - （報告書）Läs slutrapporten TLV inför nya arbetssätt för att öka tillgången till läkemedel för patienter med sällsynta hälsotillstånd（スウェーデン語）
https://www.tlv.se/download/18.6eef4347193defb9de261bd1/1738747395537/slutrapport%20-praktiska_forutsattningar_for_starkt_tillgang_till_lakemedel_vid_sallsynta_halsotillstand_00663-2024.pdf - Euractiv：Swedish drug agency’s new pricing model surprises, concerns patient and pharma groups（by Monica Kleja, Feb 5, 2025）
https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/swedish-drug-agencys-new-pricing-model-surprises-concerns-patient-and-pharma-groups/
2025年2月6日