IQVIA 、2025年2月3日公開のレポート「米国におけるバイオシミラー・ボイドの評価」。118種類のバイオ医薬品は、今後10年間で米国での特許保護を失うと予想されているが、バイオシミラー開発者にとっての2,340億ドルの機会は、いくつかの課題のために実現しない可能性があるとする。
本レポートでは、米国市場で販売されているすべての生物学的製剤の特許満了を評価。 バイオシミラー開発の現状を照合し、2025年から2034年までの今後10年間に起こる特許満了と重ね合わせた。 バイオシミラー医薬品の開発を制限し、「バイオシミラー・ボイドBiosimilar Void」（バイオシミラー医薬品の競合が起こらない可能性のある領域）を引き起こす可能性のある、生物学的製剤のさまざまな特徴を調べた。 バイオシミラー・パイプラインを制限する要因としては、販売の可能性、特許満了のタイミング、治療領域、オーファンステータス、分子の複雑さなどが挙げられる。 本レポートでは、このバイオシミラー空白地帯の特徴を明らかにし、関係者がバイオシミラーの機会を最大化するための潜在的解決策を提示する。 バイオシミラーの競争はコスト削減をもたらし、米国の医療制度全体の持続可能性に重要な役割を果たしている。 バイオシミラーの空白を理解し、対処することは、これらの医薬品がもたらす利益を実現するために極めて重要であるとする。
ニュースソース
IQVIA：Assessing the Biosimilar Void in the U.S.―Achieving Sustainable Levels of Biosimilar Competition（Feb 03, 2025）.
https://www.iqvia.com/Insights/The-IQVIA-Institute/Reports-and-Publications/Reports/Assessing-the-Biosimilar-Void-in-the-US