MedCity News、2025年2月9日記事。以下は要約。
トランプ政権下においても、バイデン政権下で導入されたメディケア薬剤価格交渉プログラムは継続されるものの、変更の余地が残されている。同プログラムは、インフレ抑制法（ Inflation Reduction Act：IRA)に基づき、政府が一部の高額なメディケアPart D薬剤の価格を製薬会社と直接交渉するものである。
メディケア・メディケイドサービスセンター（Centers for Medicare and Medicaid Services：CMS）は、薬剤価格の引き下げを最優先事項とし、これまでの教訓を活かし、交渉プログラムの透明性を高める機会を検討するとしている。しかし、民主党議員からは、政権の声明が薬剤価格交渉を全面的に支持するものではなく、メディケアが可能な限り最良の価格で薬剤を入手する能力を損なう変更につながる可能性があると懸念の声が上がっている。
新政権は、規則制定プロセスやインフレ抑制法の解釈を通じて、交渉プログラムの要件に大幅な変更を加える可能性がある。例えば、交渉プロセスや当事者間の会議回数などを変更し、議会の承認なしにプログラムの構造に影響を与えることができる。また、インフレ抑制法は複数の製薬会社から訴訟を起こされており、司法省が訴訟への反対を取り下げれば、裁判官の判断や当事者間の合意、CMSへの差し戻しなどによって、規制が修正される可能性がある。インフレ抑制法が無効になれば、トランプ政権は独自の薬剤改革を行う機会を得る。
薬剤価格交渉の対象として選ばれた薬剤リストは、インフレ抑制法の基準に基づいているため、変更される可能性は低い。また、既に交渉された価格も、遡及的な変更は法的に認められていないため、変更される可能性は低い。
医療擁護団体のPatients for Affordable Drugsは、CMSの発表を慎重ながらも楽観的に捉えている。同団体は、現行のプログラムが強力であり、変更の必要はないと考えているが、新政権がバイデン政権と同等以上の交渉を行えば、それを支持するとしている。
一方、全米地域薬局協会（ National Community Pharmacists Association：NCPA）は、プログラムの実施方法が地域薬局に大きな経済的負担をかけるとして、変更を求めている。NCPAの報告書によると、同プログラムにより、薬局への処方箋支払い決済が少なくとも7日間遅延し、各薬局は週当たり約11,000ドルのキャッシュフローを失う可能性がある。NCPAは、薬局への支払遅延がないようにするなど、プログラムの変更を求めている。
Council for Affordable Health Coverageは、インフレ抑制法の廃止を求めている。同団体の代表は、インフレ抑制法は失敗しており、高齢者の自己負担上限を設定し、保険料や薬剤適用範囲を制限しないことを支持すると述べている。
しかし、インフレ抑制法が廃止される可能性は低い。専門家は、政権は薬剤価格交渉プロセスを継続する意向を示しており、近い将来に廃止が試みられることはないだろうと指摘している。
最終的に、トランプ政権がメディケア薬剤価格交渉プログラムをどのように進めていくかは不透明である。HHS長官候補は法律を実行する意向を示しているが、政権が製薬業界からの訴訟でプログラムを擁護するかどうか、薬剤価格に関してどのような行動をとるかは不明である。政権は、薬剤価格の引き下げを強化するかもしれないし、業界の懸念に対応して条項を弱めるかもしれないし、全く異なるアプローチをとるかもしれない。
ニュースソース
MedCity News：Could the Trump Administration Change the Medicare Drug Price Negotiation Program?（By Marissa Plescia on February 09, 2025）
https://medcitynews.com/2025/02/trump-administration-drug-negotiation/?utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz–LanbgVCOlLOdxqHua7nZiJzfWGrIv2xLwG0OGM4WgINMCh5aUTe7AW7PDXMPgI1oEIBP5dR7IMzMX_fAxQ-wrWch9xmXO-H_j9Net51u1USeK3z8&_hsmi=346554206&utm_content=346554206&utm_source=hs_email