論文タイトル(和訳)は「日本のがん領域におけるトラスツズマブおよびベバシズマブのバイオシミラー製剤導入における償還上乗せ政策の効果」。以下は、PubMedの抄録の和訳。
目的:日本政府は、がん領域の生物学的製剤のバイオシミラー採用を促進するために、バイオシミラーの処方を行う医師に対して処方箋1枚につき1500円(約10ドル)の金銭的インセンティブを提供するなどの診療報酬インセンティブ政策を導入している。本研究の目的は、日本の診療報酬政策が外来におけるがん領域のバイオシミラー、特にトラスツズマブとベバシズマブの導入に与える影響を評価することである。
方法:バイオシミラーの取り込みに対する政策の影響を評価するために、政策介入前後の傾向を比較するために、健康保険請求データベースを用いて中断時系列分析を行った。
結果:分析には22 440件のトラスツズマブと14 022件のベバシズマブの請求が組み入れられた。トラスツズマブについては、中断時系列分析で政策実施後の有意な勾配変化が示され、勾配変化は1ヵ月あたり0.33%(95%CI 0.07-0.58)であった。対照的に、ベバシズマブは政策実施後、勾配もレベルも有意な変化を示さなかった。しかし、バイオシミラーの取り込みは研究期間全体にわたって着実に増加した。
結論:本研究は、日本におけるトラスツズマブのバイオシミラー導入が償還インセンティブによって著しく促進されたことを示唆している。 これらの知見を踏まえると、政策立案者にとって、バイオシミラーの効果を最適化するために、それぞれのバイオシミラーの特性に合わせた償還戦略を設計することが極めて重要である。
(坂巻コメント:厚労省OBが論文の筆頭執筆者であるが、診療報酬の加算以外の要因が考慮されておらず、加算の効果と結論付けることは困難と思われるが。)
ニュースソース
Hiroaki Mamiya, Toshiki Fukasawa, Koji Kawakami:Effects of Reimbursement Add-On Policies on Trastuzumab and Bevacizumab Biosimilar Adoption in a Japanese Oncology Setting.
Value Health Reg Issues. 2025 Feb 11:46:101090. doi: 10.1016/j.vhri.2025.101090. Online ahead of print.