Rob Abbott氏のMedCity Newsへの投稿記事。2025年2月28日。Rob Abbott氏は、国際医薬経済アウトカム研究学会（International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research：ISPOR）のCEO兼エグゼクティブ・ディレクター。以下要約。
- HEORの再編とその背景
近年、多くのバイオ医薬品企業が医療経済・アウトカム研究（ Health Economics and Outcomes Research：HEOR）部門を再編し、そのリーダーの解任や他部門への統合を進めている。これは、企業の組織再編の一環ではあるが、規制の強化や artificial intelligence：AI・デジタル技術の進展、医薬品開発の加速といった業界の大きな変化の中で行われている。 - HEORの役割と重要性
HEORは、医薬品の市場アクセスや償還（保険適用）を得るために不可欠な証拠を提供する役割を担っている。米国のインフレ抑制法（ Inflation Reduction Act ：IRA）や欧州連合のHTA規制、ドイツのSHI規制など、各国の政策がより厳格になり、エビデンスの要求が高まっている中、HEORの重要性は増している。市場アクセスの「第四のハードル」とも呼ばれるこの課題をクリアするためには、HEORが科学的根拠に基づいた経済性や臨床的有効性を示すことが求められる。 - 企業におけるHEORの認識不足とその影響
しかし、近年のHEOR部門の縮小は、企業の経営層においてHEORの価値が十分に認識されていないことを示している。このままでは、必要な証拠の欠如によって市場アクセスの遅延や、医療従事者の意思決定に必要な情報の不足を招く可能性がある。短期的なコスト削減にはなるが、長期的には企業の競争力を低下させる「安物買いの銭失い」となる恐れがある。 - HEORの価値を示す成功事例
アピキサバン（エリキュース®）や抗レトロウイルス療法（HIV治療薬）の成功は、HEORによるリアルワールドエビデンス（RWE）の活用やアクセス戦略が鍵となった。HEORの活用により、新たな市場での適応拡大が可能となり、企業の収益増加にも貢献している。 - HEORの未来と戦略的活用
HEORの役割を単なる科学的研究から、企業のビジネス戦略の一環として再定義する必要がある。データサイエンスやAIを活用したエビデンスの迅速な生成、ウェアラブルデバイスや電子カルテのデータ活用などを進め、意思決定者にとって価値のある情報を提供することが求められる。特に、個別化医療やデジタル治療の分野では、HEORが治療の価値を評価し、市場アクセスを加速する役割を果たすことが期待される。 - 経営層へのアプローチの必要性
HEORの専門家は、企業の経営陣に対して、その価値を明確に伝える努力が必要である。単なる科学的エビデンスの提供だけでなく、収益に貢献する具体的なビジネスケースを示し、HEORが企業の競争力を高める要素であることを理解させることが求められる。
結論
HEORはバイオ医薬品企業の成功に不可欠な要素であり、その戦略的活用が今後の競争優位を左右する。企業経営層がHEORの価値を理解し、適切に投資することで、より良い医薬品が迅速に市場に供給され、患者の健康アウトカムが向上する可能性が高まる。
ニュースソース
MedCity News：Health Economics and Outcomes Research: Biopharma’s Underappreciated Value Creator（By Rob Abbott on February 28, 2025）
https://medcitynews.com/2025/02/health-economics-and-outcomes-research-biopharmas-underappreciated-value-creator/
2025年3月1日