日本で実施された関節リウマチ患者における抗IL-6受容体抗体医薬の有効性の比較研究。以下は、PubMed抄録の抄訳。
多施設共同コホート研究において、関節リウマチ（RA）に対するサリルマブsarilumab皮下注（SAR-SC）、トシリズマブtocilizumab皮下注（TCZ-SC）、TCZ静注（TCZ-IV）の有効性を比較した。
2009年から2023年までの日本における多施設前向き研究（ANSWERコホート研究）の全コホートを用い、ベースライン時にSAR-SC 200 mg隔週投与、TCZ-SC 162 mg隔週投与、TCZ-IV 8 mg/kgを、承認された開始用量および投与間隔として4週ごとに投与開始した抗IL-6受容体抗体医薬の未治療RA患者を対象とした。 主要評価項目は、24週時点の臨床疾患活動性指数（clinical disease activity index ：CDAI）の変化を用いた。
合計1001人のIL-6Ri未治療患者が組み入れられ、4週時点のCDAIの改善は、SAR-SC群でTCZ-SC群より統計学的に有意に大きかったが（-2.53、95％信頼区間（CI）：-4.38～-0.69、p = 0.007）、TCZ-IV群ではTCZ-SC群と有意差はなかった（1.00、95％CI：-0.68～2.69、p = 0.243）。 4週目、12週目、48週目のCDAIの変化についても同様の結果が認められた。 SAR-SCとTCZ-IVの48週時点の維持率はTCZ-SCと有意差はなかった。
今後、バイオシミラーを含むTCZ-SC 162mg隔週投与とSAR-SC 200mg隔週投与のコスト差を考慮する必要がある。
ニュースソース
Akira Onishi（epartment of Advanced Medicine for Rheumatic Diseases, Kyoto University Graduate School of Medicine）, et al.: Comparative effectiveness of subcutaneous sarilumab 200 mg biweekly, subcutaneous Tocilizumab 162 mg biweekly, and intravenous Tocilizumab 8 mg/kg every 4 weeks in patients with rheumatoid arthritis: a prospective cohort study.
Comparative Study Arthritis Res Ther. 2025 Mar 7;27(1):52. doi: 10.1186/s13075-025-03514-x.