英国SPS 医薬品・医療機器の供給:歯科チームへのアドバイス

英国Specialist Pharmacy Service(NHS Englandが委託している、医薬品最適化に関するアドバイスとガイダンスを提供する薬局の専門家とサポートスタッフからなるチーム)は、20205年3月26日、医薬品・医療機器の供給:歯科チームへのアドバイスを公開した。歯科医や歯科医療専門家による医薬品の供給は、医療の種類、使用される法的メカニズムに依存し、地域のガバナンスの枠組みが必要であり、以下について説明するシリーズとされる。

歯科医師、歯科衛生士、歯科セラピストによるNHSおよび民間患者への処方箋のみによる医薬品(POM)の供給に関するアドバイス。
英国の歯科診療における供給は、Human Medicines Regulations 2012 (HMR 2012)では、処方箋のみの医薬品( prescription only medicines:POMs)は、処方箋または患者指示書(Patient Specific Directions:PSD)、または患者グループ指示書(Patient Group Directions:PGD)に基づいてのみ供給することができるとされている。 処方箋とPSDは、適切な開業医(医師、歯科医師、登録された補助的または独立した処方者)によって書かれなければならない。また、HMR 2012のスケジュール17の適用除外(Exemptions to Schedule 17 of the HMR 2012)により、歯科衛生士とセラピストによる特定の状況での供給メカニズムが拡大された。 適切な場合、歯科衛生士とセラピストは患者グループ指示(Patient Group Directions)を使用することができる(医師の指示なしで歯科アシスタントが処方できる仕組み)。このホームページでは、歯科医師、歯科アシスタントが処方にあたり何をしなければならないか、請求の方法などについて記載されている。

薬局(P)および一般販売リスト(GSL)医薬品(Pharmacy (P) and General Sales List (GSL) medicines)は、常に処方される必要はない。このホームページでは、歯科医師、歯科アシスタントが薬局(P)および一般販売リスト(GSL)医薬品の処方にあたり何をしなければならないか、請求の方法などについて記載されている。

歯科で使用される医療機器の例としては、一部のクロルヘキシジン洗口液(Curaseptなど)、唾液補充剤、一部のフッ素ワニス(Fluor Protector Sなど)がある。このホームページでは、歯科医師、歯科アシスタントが医療機器をどのように供給すべきかが記載されている。なお、英国では、医療機器は、Human Medicines Regulations (HMR) 2012では規制されておらず、医療機器の包装にはUKCAマークまたはCEマークを記載する必要がある。 医療機器は医薬品ではないため、包装にはPL(Product License)番号は記載されない。

処方箋、患者指示書(PSD)、または患者グループ指示書(PGD)に基づいて供給される医薬品は、患者に投与される前にラベル付けされなければならない。 ラベリングは、処方箋のみの医薬品(POM)およびスケジュール17の免除の下で供給される他のいくつかの医薬品に必要とされ、ラベルには以下を記載しなければならない: 。

  • 薬を投与する人の名前 。
  • 提供する歯科医の名前と住所 。
  • 薬が販売または供給された日付 。

歯科医によって処方された場合、製造元の包装に記載がない場合、または薬が再包装されている場合は、ラベルに追加情報が必要になることがあり、その場合、 歯科医は、以下の情報を追加すべきである:

  • 製品名または一般名 。
  • 使用上の注意 。
  • 医薬品の使用に関する注意事項 。

このホームページでは、処方箋のみの医薬品(POM)、薬局医薬品(P)、一般販売リスト(GSL)について包装オリジナルパックからの服用量の取り出し、医薬品の再包装、患者情報リーフレット(Patient Information Leaflets:PILs)について記載されている。

 

2025年4月1日
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