欧州のジェネリック・バイオシミラー製薬企業の業界団体「Medicine for Europe」2025年4月9日公開の「ライエン欧州委員長との会談を受けたプレス声明」1）および、米国の同じ業界団体「Association for Accessible Medicine: AAM」の 2025年4月14日公開の「医薬品232条調査に関するAAMのコメント」2）（なお、AAMは、カナダとメキシコに25％、中国に10％の関税を課すことに対するコメントは、2025年2月2日に公開している3）。）
Medicine for Europeのコメント（抜粋）
関税は逆進的で逆効果であり、グローバルなサプライチェーンを混乱させ、重要な医薬品や必須医薬品の不足を引き起こし、患者のアクセスを阻害します。これが、先進国が世界貿易機関（WTO）の規則に基づき、医薬品に関税を適用しないことに合意した理由です。
欧州委員会を支援し、医薬品産業の独自の価値を保護するため、メディシンス・フォー・ヨーロッパは医薬品に関する5つの行動計画を策定しました：
- EU医薬品と医薬品原薬に対する関税の課税を防止するための外交努力を継続する。これは、不足と患者への深刻な被害を回避するために不可欠である。
- 欧州の医薬品活動を阻害し、患者へのアクセスと供給の安全性に悪影響を及ぼす複雑で負担の大きい立法を再検討する。例えば、都市下水処理指令や製造に必要な物質の制限などが該当する。
- 産業政策の加速。潜在的な関税による競争力ショックの影響に対抗するため、国家援助や税金の延期が必要になるため、Critical Medicines Act（重要医薬品法）やBiotech Act（バイオテクノロジー法）のような政策を推進する。
- EU医薬品規制の採用。医療システムが負担可能なバランスの取れた規制インセンティブと、特許切れ後の即日競争を可能にする明確なルールを導入し、規制と業界のデジタル変革を加速する。
- EUの戦略的自立に関する行動を構築し、EUの団結を重視しつつ、最も重要な医薬品へのアクセスと安全保障を優先する。
Association for Accessible Medicineのコメント（抜粋）
関税措置にはジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の除外を盛り込むべきである。
- ジェネリック医薬品への関税は、処方薬の価格を大幅に引き上げるでしょう。ジェネリック医薬品や原料、特に必須医薬品への関税は、製造会社が生産コストを下回る償還額のため医薬品の製造中止に直面している既に苦境にある米国市場に壊滅的な影響を及ぼします。この措置は、既に米国で製造を行っている企業にとって製造継続をほぼ不可能にし、他社の国内回帰を阻害するでしょう。このような政策の影響は、おそらく次のようなものになるでしょう：
- 米国国民に前例のない医薬品不足を引き起こす可能性があり、または；
- 現在市場で最も手頃な医薬品の価格を上昇させる可能性があります。
- ジェネリック医薬品またはバイオシミラー医薬品への関税は、医薬品とAPIの不足リスクを高めます。上記で指摘されたように、近年、医薬品不足は持続可能性に関する深刻な懸念と、低利益製品を製造する経済的インセンティブの欠如により、ジェネリック医薬品部門に集中しています。
低利益率の製品を製造する経済的インセンティブの欠如により、医薬品不足が集中しています。ジェネリック医薬品やバイオシミラーに輸入関税を課すことは、これらの持続可能性に関する懸念をさらに高め、サプライチェーンの不足を悪化させる可能性があります。
- ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品への輸入関税は、貿易不均衡を是正しません。医薬品への輸入関税は、他の国が米国との貿易を均衡させるよう促す効果は低いでしょう。他の国々は、米国が医薬品に課す措置に対して報復措置を講じており、医薬品に対する関税を課さないか、非常に低い関税を課すことで、米国の措置に報復しています。90%の国が医薬品に対する関税を10%以下に維持しています。例えば、医薬品の主要な貿易相手国である欧州連合（EU）は、これらの製品に対して関税を課していません。
- ジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品およびサプライチェーンを対象とする関税措置には、除外措置の機会を含めるべきです。関税措置が当初ジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品を含む場合、行政は除外手続きを採用し、追加情報を収集し、関税がサプライチェーンと医療費に与える影響をさらに検討すべきです。
ニュースソース
- Medicine for Europe：Press statement following meeting with Commission President Ursula von der Leyen on tariffs.
https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2025/04/Press-statement-meeting-President-VDL-on-tariffs-08042025.pdf - Association for Accessible Medicine: AAM Comments on Section 232 Investigation on Pharmaceuticals.
https://accessiblemeds.org/resources/press-releases/aam-comments-on-section-232-investigation-on-pharmaceuticals/ - Association for Accessible Medicine: Association for Accessible Medicines Comments on New Tariffs.
https://accessiblemeds.org/resources/press-releases/aam-comments-new-tariffs/
2025年4月17日