Biologics、2025年4月9日公開の論文。モノクローナル抗体製造における効率性、コスト低減の現状についての重要な知見を示している。以下は、PubMedでの要旨。
モノクローナル抗体（ monoclonal antibodies：mAbs）は、癌や自己免疫疾患に対する治療を変えたが、製造の複雑さと高コストのため、利用しにくくなっている。 著者らの分析によれば、連続処理はバッチ技術と比較して年間100-500kgの生産で最大35％のコスト削減を実現し、ハイブリッド設備は従来のセットアップよりも2-5年早く損益分岐点に達し、革新的なトリペプチド送達システムはmAb力価を35％増加させる。 機械学習と高度な分析の組み合わせは、製品の均一性と資源利用を向上させるためのリアルタイムのモニタリングとパラメーターの変更を可能にするので、最も有望である。 これらの開発により、よりリーズナブルな価格のmAb治療への扉が開かれ、患者アクセスが向上する可能性がある。 スケーリングの問題は残るが、プロセスの革新とコンピューター技術の組み合わせは、mAb製造の革命的な未来を指し示している。
ニュースソース
Ranjit Ranbhor(Pergament & Cepeda LLC, Florham Park, NJ)：Advancing Monoclonal Antibody Manufacturing: Process Optimization, Cost Reduction Strategies, and Emerging Technologies.
Biologics. 2025 Apr 9:19:177-187. doi: 10.2147/BTT.S515078. eCollection 2025.
DOI: 10.2147/BTT.S515078（フリーアクセス）