米連邦取引委員会と米保健福祉省がジェネリック医薬品へのアクセスにおける団体購買組織GPOと医薬品卸売業者の影響に関する情報を求めるパブリックコメントを募集

米連邦取引委員会(FTC)と米保健福祉省(HHS)は2024年2月14日、医薬品中間グループのGPOと医薬品卸の流通慣行がジェネリック医薬品不足の原因となっている可能性を評価するための情報提供を求める要請書を共同で発表した。情報提供要請書(RFI)においてGPOと医薬品卸売業者の両者が、医薬品の価格設定や入手可能性にどのような影響を与えるかを含め、ジェネリック医薬品市場全体にどのような影響を与えているかを把握することを目的としており、GPOと卸の契約慣行に関する以下のような情報提供を求めている。
・ 製造業者、GPO、医薬品卸売業者が、クレイトン法第3条およびロビンソン・パットマン法に基づく法的義務を遵守しているかどうか、またその程度はどうか。
・ 連邦反キックバック法(Anti-Kickback Statute)に基づくGPOの保護が、GPOによる市場集中や契約慣行、医薬品不足に影響するかどうか、またどの程度影響するか。
・ GPOや医薬品卸売業者間の市場集中が、小規模医療提供者や地方の病院にどの程度影響を及ぼしているかどうか。
・ GPOと医薬品卸売業者間の集中が、ジェネリック医薬品市場におけるサプライヤーの競争を阻害しているかどうか、またその程度はどの程度か。
・ 有利な待遇と引き換えにメーカーやサプライヤーからのリベート、チャージバック、管理費に依存する可能性のある一般的なGPO報酬モデルが、ジェネリックメーカーやその他のサプライヤーに与える影響。

米連邦取引委員会 Federal Trade Commission:FTC
米保健福祉省U.S. Department of Health and Human Services:HHS
団体購買組織Group purchasing organizations:GPOs
医薬品卸drug wholesalers

 

1. Federal Trade Commission Request for Information:https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2024/02/ftc-hhs-seek-public-comment-generic-drug-shortages-competition-amongst-powerful-middlemen
2. https://www.ftc.gov/system/files/ftc_gov/pdf/P241202%20FTC-HHS%20Drug%20Shortages%20RFI.pdf

2024年2月15日
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