国防総省の報告書によると、FDAの必須医薬品リストに掲載されている医薬品の27%は、中国の有効成分を使用する中国の製造業者または出所不明の医薬品に依存しており、国防兵站局によって「非常に高いリスク」に分類されている。同期間の調査によると、中国、インド製の原薬により製造された医薬品の品質上の問題が指摘されている。
原薬・原料サプライチェーンは、世界的な問題であるが、米国では、国防機関が品質やサプライチェーン強靭化に取り組んでいる。
1. 2024.03.18 Letter to DoD about Implementation of Pharmaceutical Supply Chain Measures
https://www.warren.senate.gov/imo/media/doc/2024.03.18%20Letter%20to%20DoD%20about%20Implementation%20of%20Pharmaceutical%20Supply%20Chain%20Measures.pdf
2. Office of the Under Secretary of Defense for Acquisition and Sustainment: Report on the Department of Defense Pharmaceutical Supply Chain Risks. 2023.11.
https://www.warren.senate.gov/imo/media/doc/FY23%20NDAA%20sec%20860%20Risk%20management%20for%20DoD%20Pharmceuticals1.pdf
キーワード
＃米国必須医薬品
＃原料・原薬サプライチェーン