サノフィ「ジェブタナ(一般名カバジタキセル アセトン付加物)」日本で供給不足

2024年4月30日の日刊薬業紙は、サノフィの「ジェブタナ」の供給停止を伝える記事を掲載した1)。厚生労働省が4月から運用を開始した「医療用医薬品供給状況」においても、4月1日のデータ更新として、製造販売業者の「出荷対応」の状況が「供給停止」、製造販売業者の「出荷量」の状況が「C.出荷停止」となっている2)。
限定出荷/供給停止の理由については「3.製造トラブル(製造委託を含む)」であり、日刊薬業の記事にある「国内外の需要が大幅に増加したため、製造元で増産するも需要に供給が追い付かず、出荷を停止」との食い違いがある。
海外における供給不足状況としては、米国(FDA、ASHP)、オーストラリア、ドイツ、フランスのいずれにおいても供給不足は報告されていない。但し、カナダでは、サノフィのJevtanaについては、2023年9月11日に生産中止となっており、ジェネリックの使用が可能となっているとしている。そのジェネリック(Marcan Pharmaceuticals、Dr Reddy’s Laboratories、Sandoz Canada Incorporated)のうち、サンド製品が2023年に需要増による供給不足を起こしたが、現在は解決している3)。

ニュースソース
1. 日刊薬業:サノフィの「ジェブタナ」供給停止-需要に追い付かず、治療できない患者も.https://nk.jiho.jp/article/189623
2. 厚生労働省:医療用医薬品供給状況
3. Drug Shortages Canada: Drug Shortage Report for CABAZITAXEL FOR INJECTION.
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/04_00003.html

キーワード
#カバジタキセル アセトン付加物

 

2024年4月30日
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