グローバル法律事務所DLA Piperは、2024年5月8日、ベルギー議会は、医薬品が入手できなくなり、より高価な代替品で代替しなければならなくなった場合に発生する費用に対処するための新法を採択したと伝えている1）。この仕組みは、医薬供給不足により使用不能となった際の費用を賄うための資金を国立医療・障害保険機構（National Institute for Health and Disability Insurance: NIHDI）に提供することを目的としたものである。このための財源は、償還対象医薬品に新たな年税をかけることによって賄われる。この法律はまもなくベルギー官報に掲載され、2025年1月1日に発効するとのことである。
ベルギーでは、一時的に入手できない医薬品の数が1年間で20％増加したと、2024年3月2日付ブリュッセル・タイムズが伝えている2)。同紙によると、ベルギー連邦医薬品・医療製品庁（AFMPS）が、2023年に3,596品目の医薬品が平均54日間使用できず、数年前から着実に増加しており、2022年から2023年の間だけでも20％の上昇であることを報告し、ベルギーにおける医薬品不足が深刻化しているとしている。
なお、ベルギー連邦医薬品・健康食品庁（Federal Agency for Medicines and Health Products：FAMHP)は、そのホームページで、医薬品の入手可能・困難（(Un)availability of medicines）についての定義や原因、改善策3）、供給ステータス4）、それらの法的根拠5）について示している。
ニュースソース
- DLA Piper：New Belgian tax to combat medicine shortages costs. https://lifesciences.dlapiper.com/post/102j7q6/new-belgian-tax-to-combat-medicine-shortages-costs
- Brussels Times: Number of medicines temporarily unavailable rose by 20% in one year. https://www.brusselstimes.com/948652/number-of-medicines-temporarily-unavailable-rose-by-20-in-one-year
- Federal Agency for Medicines and Health Products：(Un)availability of medicines.
https://www.famhp.be/en/items-HOME/unavailability_of_medicinal_products - PharmaStatus: Availability of medicines. https://pharmastatus.be/
- Federal Overheidsdienst: 20 DECEMBER 2019. – Wet tot wijziging van diverse wetgevingen wat de tekorten aan geneesmiddelen betreft. (2019年12月20日- 医薬品不足に関する諸法令の一部を改正する法律) http://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg.pl?language=nl&la=N&cn=2019122051&table_name=wet
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2024年5月18日