2024年10月3日、ファイザー株式会社は、「ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「ファイザー」限定出荷のご案内」を発出した1）。限定出荷理由は、「本製品を製造している製造ラインの無菌性を確認するための検証（培地充填試験）の結果から、製造ラインの無菌性に疑義が発生した」ことによるとしている。代替品は日本化薬製品（ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「CTNK」）であり、第一三共製品（ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「第一三共」）は、「限定出荷」（他社品の影響）となっている2）。
米国の供給不足情報については、10月5日現在、FDAのホームページでは、Bevacizumab-bvzr Injectionの報告はみられない（米国では、製造所を特定する4文字の識別子がふられ、ファイザー製品はbvzrである）。一方、米国医療システム薬剤師会（ASHP）では、9月4日付で不足情報が掲載されている3)。
カナダDrug Shortages CANADAにも報告はない。オーストラリア医療製品管理局（TGA)の不足情報サイトに、 9月4日付で不足情報が掲載されているが、こちらはCipla Australia Pty Ltd 製品4)。
ニュースソース
- ファイザー株式会社:ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「ファイザー」限定出荷のご案内.
https://www.pfizermedicalinformation.jp/system/files/announcement/BVX27O001A.pdf - 第一三共株式会社：ベバシズマブBS点滴静注100mg・400mg「第一三共」の 限定出荷に関するお詫びとお知らせ.
https://www.ajha.or.jp/topics/jimukyoku/pdf/241003_2.pdf - American Society of Health-System Pharmacist：Bevacizumab-bvzr Injection.
https://www.ashp.org/drug-shortages/current-shortages/drug-shortage-detail.aspx?id=1083&loginreturnUrl=SSOCheckOnly - Therapeutic Goods Administration：Bevacizumab – medicine shortage information1.
https://apps.tga.gov.au/shortages/search/Details/bevacizumab
キーワード
＃ベバシズマブBS
#ファイザー
米国医療システム薬剤師会
該当する製品 – 商品概要
Zirabev注射剤、ファイザー、25mg/mL、16mLバイアル、1カウント、NDC 00069-0342-01
ジラベブ注射液、ファイザー、25mg/mL、4mLバイアル、1カウント、NDC 00069-0315-01
不足の理由
ファイザーは製造の遅れによりジラベブを品薄状態にしている。
入手可能な製品
通常の注文では供給が不足している
再供給予定日
ファイザーはジラベブ25mg/mL 4mLバイアルを割り当てている。 16mLバイアルは9月に枯渇する見込みで、同社は発売時期を2024年11月下旬と見積もっている。 両プレゼンテーションとも、緊急要請のための医療備蓄品である。
更新
2024年9月4日、医薬品情報スペシャリスト、ミシェル・ウィーラー（Michelle Wheeler, PharmD）作成。 © 2024, Drug Information Service, University of Utah, Salt Lake City, UT.