米国　リリー製GLP-1作動薬不足をめぐる混乱

2024年10月3日、FDAは、リリーのGLP-1作動薬ティルゼパチドの供給不足の解消を宣言した1）。しかし、医療現場では、相変わらずリリーの同剤の入手に苦労していると業界紙は述べている。さらには、リリーの肥満治療薬を欠品リストから削除したFDAを製剤団体が提訴したとも業界紙STATが報じている2）同紙によれば、大手調剤薬局を代表する業界団体Outsourcing Facilities Associationは、ティルゼパチドとして知られるこの薬剤の不足は実際にまだ存在しており、FDAの措置は一般大衆を犠牲にしていると主張し、FDAが規則制定手続きに従わず、その計画について適切な通知を行わなかったため、FDAの動きは「違法」であると主張しているとする3）。また、ENDPOINTによると、FDAは、イーライリリーのGLP-1薬チルゼパチドの公式欠品リストからの削除を再考すると発表したとのことである。

ニュースソース

1. FDA：FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize.
   https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize#:~:text=%5B10%2F02%2F2024%5D,2022%20due%20to%20increased%20demand.
2. STAT：Compounding group sues FDA for removing Lilly’s obesity drug from its shortages list.
   https://www.statnews.com/pharmalot/2024/10/08/lilly-weight-obesity-zepbound-shortages-fda-novo-wegovy-compounding-pharmacy/
3. ENDPOINT News: FDA to reconsider removal of Lilly’s GLP-1 drug from shortage list, a win for compounding pharmacies.
   https://endpts.com/eli-lilly-obesity-drug-may-go-back-on-shortage-fda-says-in-win-for-compounded-glp-1s/

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＃ティルゼパチド