FDA企業向け医薬品不足リスクマネジメント計画（ドラフト版：2022年3月公開）

「FDA、医薬品不足管理について知っておくべき7つのこと」に示されている「医薬品不足の可能性を軽減するリスクマネジメントプラン（Risk Management Plans to Mitigate the Potential for Drug Shortages）」ガイダンス草案は、2022年5月に公表されており、原文は以下からアクセス可能である。

Risk Management Plans to Mitigate the Potential for Drug Shortages

草案の日本語訳（未定稿）は以下からダウンロードできる。
（翻訳の正確性に問題を残しているので、かならず原文を参照すること）

Risk Management Plans日本語訳

参照
「FDA、医薬品不足管理について知っておくべき7つのこと」（2024年10月19日公開）
https://www.pcubed.jp/supply/related/20241019-1558/