英国王立薬剤師会（Royal Pharmaceutical Society：RPS）は、2024年11月27日、「医薬品不足：空っぽの棚に対する解決策Medicines shortages: Solutions for Empty Shelves」とする報告書を公開した１）。本報告書は、11月27日にウェストミンスターで、11月28日にスコットランド議会で、12月4日にセネダードで、国会議員や政策立案者に提出されるとされる。さらに、RPSをはじめとする19団体は、ウェス・ストリーティング保健・社会ケア担当国務長官に書簡を送り2、3）、英国全体の医薬品不足に取り組むための政府横断的な一貫した戦略を求めた4、5）。さらに、英国ジェネリック医薬品製造業者協会（British Generics Manufacturers Association：BGMA）は、「医薬品不足の根本的な原因と、それが患者の身体的・精神的な幸福に与えている重大な影響に関する包括的かつ歓迎すべき調査である」として、歓迎する声明を発表している6）。
以下は、RPSホームページに紹介された提言の要旨。
（提言については、以下に掲載している。）
英国王立薬剤師会、医薬品不足を管理するための戦略②（提言）
報告書は、医薬品サプライチェーンがいかにグローバルで複雑であり、製造上の問題や中断された弾力性の低いサプライチェーンによって医薬品不足が引き起こされているかを説明している。 この報告書では、サプライチェーンの問題の一因は、製造拠点の統合とコスト主導の圧力にあるとしている。
また、サプライチェーンの脆弱性が、処方習慣の変化やある疾患の診断の増加など、計画外の需要急増と組み合わさり、不安定な供給というパーフェクト・ストームを生み出していることも浮き彫りにしている。このため、患者は治療を受けることが難しくなり、フラストレーションや不安を引き起こし、場合によっては患者の健康に害を及ぼしている。
報告書は、医薬品不足を予防し、管理するための国家戦略の必要性を訴えている。それは、NHS全体の努力を合理化し、努力の重複による非効率を減らし、不足が発生したらすぐに専門家と患者のための情報とガイダンスが利用できるようにするものである 。報告書のその他の提言は以下の通り：
- 医薬品不足を管理するために必要なリソースに投資する。NHS全体の薬局の労働力や、医薬品不足を緩和・管理するための地域薬局のITシステムを含む。
- プライマリ・ケアとセカンダリ・ケアの両方における効果的な計画を可能にするために、NHS、メーカー、卸売業者の間を含め、計画をサポートし、需要を予測するために、より大きなデータ共有を可能にする。
- 医薬品市場のダイナミクスが変化し、世界的に医薬品不足が増加している中で、医薬品サプライチェーンの回復力と医薬品の安全性を向上させるために、英国全体の医薬品不足戦略を策定する。
- 医薬品製造インフラを支援し、商業およびNHSの両方の製造部門において、特にNHSで処方される医薬品の80％を占めるジェネリック医薬品製造を支援する。
ニュースソース
- Royal Pharmaceutical Society：Medicines shortages: Solutions for Empty Shelves.
https://www.rpharms.com/medicinesshortages - Royal Pharmaceutical Society：RPS calls on Secretary of State for Health to create medicines shortages strategy
https://www.rpharms.com/about-us/news/details/rps-calls-on-secretary-of-state-for-health-to-create-medicines-shortages-strategy - Rt Hon Wes Streeting MP Secretary of State for Health and Social Careへの書簡： https://www.rpharms.com/Portals/0/RPS%20document%20library/Open%20access/Medicines%20Shortages/Joint%20letter%20to%20Secretary%20of%20State%20for%20Health%20and%20Social%20Care%20re%20medicines%20shortages%20Nov%202024.pdf
- Royal Pharmaceutical Society：RPS calls for Government action to tackle medicines shortages.
https://www.rpharms.com/about-us/news/details/rps-calls-for-government-action-to-tackle-medicines-shortages - Royal Pharmaceutical Society：RPS in Scotland calls for Government action to tackle medicine shortages.
https://www.rpharms.com/about-us/news/details/RPS-in-Scotland-calls-for-Government-action-to-tackle-medicine-shortages- - British Generics Manufacturers Association：Response to Royal Pharmaceutical Society Report into shortages.
https://www.britishgenerics.co.uk/view-news/response-to-royal-pharmaceutical-society-report-into-shortages.html
目次
- 提言
- 英国の国家方針
- 不足の予測、報告、対応
- インフォメーション・フロー｜株式会社データ・マックスのプレスリリース
- 地域システムについて
- 教育、トレーニング、研究謝辞
謝辞。
参考文献。
図表一覧
図1-地域薬局における医薬品不足の影響
図2-二次医療における医薬品不足管理の追加費用
図3-患者調査の回答
図4-DaSHが報告した潜在的な供給問題通知数の数字
ボックスのリスト
ボックス1 – 医薬品不足とは何か？
ボックス2 – 医薬品メーカーまたは製造販売業者
ボックス3 – 不足緩和のために他国は政策レベルで何をしているか？
ボックス4 – 医薬品不足を管理するナショナルチーム
ボックス5 – 医薬品不足の4つの階層
ボックス6 – 規制による医薬品不足の緩和アプローチ
ボックス7 – DHSC/NHS Medicines Supply Tool – SPSが開発・主催
Box 8 – Serious shortage protocols
Box 9 – Speeding up communication about medicines shortages
ボックス10-医薬品不足を管理するための地域の解決策の例
ボックス11-医薬品不足に対する患者グループの支援： 膵酵素補充療法
ケーススタディ一覧
報告書全体を通して、報告書の側面についてより多くの文脈を提供し、NHSが管理している医薬品不足の幅広さを説明するためのケーススタディがある。uid=”179″>Case Study 3 – Olanzapine shortages
Case Study 4 – Managing medicines supply during the COVID-19 pandemic In England
Case Study 5 – Managing a shortage of a homecare medicine – abatacept
Case Study 6 – How national wholesalers mitigate medicines shortages
Case Study 7 – Greater Glasgow and Clyde Pharmacy Distribution Centre
Case Study 8 – Managing a national shortage of a critical care medicine – alteplase (in England)
ケーススタディ9 – 重大な国家的医薬品不足に対するリザーブ薬局モデル – NHS Dorset ICB
ケーススタディ10 – 地域連携による不足の把握と管理 – Black Country ICB