カナダ保健省、医薬品・医療機器不足のための規制改革案：医薬品リスト

2025年1月9日公開記事「カナダ保健省、医薬品・医療機器不足のための規制改革を提案」の追加情報。医薬品および医療機器の販売の不足および中止に関する規制案のフィードバックを求めるリスト。

1. 拡大範囲リストExpanded Scope List：食品医薬品規則（Food and Drug Regulations ：FDR）改正案の01.014.8項の定義「医薬品」の目的のための医薬品リスト
   Government of Canada：Draft for consultation: Expanded scope list
   https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/expanded-scope-list.html

（機械翻訳版）カナダ医薬品不足規制改革リスト①：拡大範囲リスト

2. 安全在庫リストSafety Stock List：食品医薬品規則（FDR）の改正案の01.014.84項およびC.01.014.85項による安全在庫要件の対象となる医薬品を指定するもの
   Government of Canada：Draft for consultation: Safety stock list
   https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/safety-stock-list.html

（機械翻訳版）カナダ医薬品不足規制改革リスト②：安全在庫リスト

3. 有効期限延長医薬品リストExtended Expiration Date List：カナダにおける医薬品不足の影響を防止または軽減するために、有効期限が延長されるまで販売することができる、カナダで認可された医薬品のロットまたはバッチを指定するもの
   Government of Canada：Draft for consultation: Extended expiration date list
   https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/extended-expiration-date-list.html

（機械翻訳版）カナダ医薬品不足規制改革リスト③：有効期限延長リスト

4. 例外的輸入・販売医薬品リストList of Drugs for Exceptional Importation and Sale：食品医薬品規則（FDR）の改正案の10.004からC.10.013項に従って、例外的輸入・販売の対象となるもの
   Government of Canada：Draft for consultation: List of drugs for exceptional importation and sale
   https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/list-exceptional-importation-sale.html

　　（機械翻訳版）カナダ医薬品不足規制改革リスト④：例外的に輸入・販売される医薬品のリスト