JAMA。 2025年1月31日オンライン掲載。
米国食品医薬品局（FDA）は最近、食事療法と運動療法との併用による2型糖尿病の治療薬としてリラグルチドを承認した。これにより、リラグルチドはビクトーザの初のジェネリック医薬品となり、ジェネリック医薬品として承認された2番目のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬となった。
FDAは、医薬品不足の中、医薬品へのアクセスを改善するため、ジェネリックGLP-1申請の評価を優先した。1日2回使用のエクセナチド（バイエッタとして販売）のジェネリック医薬品の承認と合わせて、10歳以上の1日1回注射のリラグルチドを承認することは、FDAの医薬品競争行動計画に沿って、医薬品の入手可能性と価格の改善に役立つ可能性がある。
ニュースソース
Samantha Anderer：FDA Approves Generic Liraglutide to Address GLP-1 Drug Shortage.
JAMA. Published online January 31, 2025. doi:10.1001/jama.2024.28813
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2829948
2025年2月6日