グローバル製薬企業のTeva Pharmaceuticals Europeは、2025年2月、「European Critical Generic Medicines－Supply Diversity under Pressure」と題するレポートを公表した。2025年に予定されている重要医薬品法Critical Medicines Actに先立ち、欧州におけるジェネリック医薬品の供給を脅かす経済的圧力を緩和するための政策提言。
EUでは、EU医薬品重要リストに掲載されているジェネリック医薬品の46％が単一のサプライヤーによって供給されているなど、重要医薬品の供給の安全性が危機に瀕していることに関する統計を示し、規制や環境上の要件、価格の柔軟性の欠如が、（ジェネリック）医薬品サプライヤーを市場からの撤退に追い込んでいるとする。重要なジェネリック医薬品の統合が他のジェネリック医薬品の3倍のスピードで進んでおり、欧州の重要な医薬品供給の安全性に対する実際の重大なリスクがあることを示していると警告している。（坂巻コメント：日本は、統合を進めようとしている。）重要なジェネリック医薬品の経済性が低下し、規制や環境上の要件、そして価格の柔軟性の欠如が、医薬品供給業者を市場から撤退することになっているとする。
EUの患者がジェネリック医薬品へのアクセスを確保するために、報告書は3つのアクションを優先事項として提案している。
- 欧州連帯メカニズム（European Solidarity Mechanism）を本格的に発展させ、既存の市場在庫の再配分を可能にすることで、各国の医薬品不足によりよく対処すること
- 産業界と協力して設計された複数勝者による多基準の調達スキームの体系的な使用を確保することにより、重要なジェネリック医薬品の経済的存続可能性を確保すること
- 戦略的投資を迅速に承認するための機動的な資金調達スキームを通じて、欧州の重要な医薬品製造の競争力と能力を強化し、製造業を含むあらゆる種類のイノベーションを支援すること
ニュースソース
Teva Pharmaceuticals Europe ：European Critical Generic Medicines－Supply Diversity under Pressure
https://www.tevapharm.com/globalassets/tevapharm-vision-files/teva-generics-health-check-2025.pdf