2025年3月11日、欧州委員会（European Commission：EC）は、EUにおける重要な医薬品の供給力を向上させるための「重要医薬品法Critical medicines Act：CMA」を提案した。 この提案は、サプライチェーンの多様化を促し、EU域内の医薬品製造を後押しすることによって、人々の健康を守ることを目的としている。
CMAはまた、希少疾患の治療薬など、共通の関心を持つ他の医薬品へのアクセスを拡大し、一部の医薬品が特定の市場で入手できないという事実に対処することも目的としている。
CMAの主な特徴は以下の通りとされる。
重要な医薬品やその原料のための戦略的プロジェクトを指定し、資金調達や迅速な手続きへのアクセスを容易にする。
- 公的調達は、重要な医薬品のサプライチェーンの弾力性を高めるため、あるいは共通の関心を持つ他の医薬品へのアクセスを改善するためのインセンティブを与える。
- 異なる加盟国間での共同調達 は、加盟国の要請に応じて欧州委員会が支援し、重要な医薬品やその他の共通の関心事である医薬品の入手可能性やアクセスの格差に対処する。
- サプライチェーンを拡大し、単一の供給者への依存を減らすために、志を同じくする国や地域との国際的なパートナーシップを模索する。
- 国家援助 ガイドラインは、加盟国がこのような戦略的プロジェクトを財政的に支援することを支援する。
ニュースソース
- European Commission：Critical medicines Act.
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/legal-framework-governing-medicinal-products-human-use-eu/critical-medicines-act_en - European Commission：Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU.
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_733 - European Commission：Questions and answers on the Critical Medicines Act.
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_25_734 - European Commission：Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL（提案文書）
/https://health.ec.europa.eu/document/download/2abe4fc8-059e-47d9-a20a-d9e3bfc5dc2c_en?filename=mp_com2025_102_act_en.pdf
2025年3月14日